31省份增本土确诊71例内蒙古32例(31省新增本土确诊9例 均在内蒙古)

2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

1、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项。

2、医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新。

3、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

4、管理标准：47项，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24%，涉及医疗器械检测、试验、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能、安全、有效性等指标制定。

5、国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定。

截至12月7日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

1、境外输入病例：30例（上海8例，广西8例，福建3例，广东3例，四川3例，云南3例，天津1例，陕西1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（四川3例，广西1例）。

2、截至2月7日24时，新型冠状病毒肺炎疫情最新情况如下：新增病例情况新增确诊病例3399例，其中湖北2841例。新增重症病例1280例，湖北1193例。新增死亡病例86例，湖北81例，黑龙江2例，北京、河南、甘肃各1例。新增疑似病例4214例，湖北2073例。当日治愈与解除观察情况当日新增治愈出院510例，湖北298例。

3、截至2月7日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，累计报告确诊病例89706例。

国家卫健委:昨日新增确诊病例100例,其中本土病例71例

月22日0—24时，全国新增确诊病例100例，其中本土病例71例，境外输入病例29例，具体情况如下：本土病例分布：陕西63例，均在西安市。广西4例，均在防城港市。河南2例，均在周口市。浙江1例，在绍兴市。广东1例，在东莞市。境外输入病例分布：上海11例。广东8例。广西3例。江苏2例。天津1例。吉林1例。

月28日0—24时，全国新增确诊病例101例，其中本土病例98例，境外输入病例3例，无新增死亡及疑似病例。 具体数据及分析如下：新增确诊病例分布 境外输入病例：共3例，分布于广东（2例）和上海（1例）。本土病例：共98例，其中新疆89例、辽宁8例、北京1例。新疆为本土病例主要集中地区，占比超90%。

月11日0—24时，全国新增确诊病例81例，其中本土病例61例，境外输入病例20例，无新增死亡病例。

吉林：1730例，其中长春市1544例、吉林市178例、四平市6例、白城市2例。上海：260例，分布在浦东新区、闵行区、徐汇区等多个区域。黑龙江：21例，其中哈尔滨市16例、佳木斯市5例。浙江：14例，分布在杭州市、金华市、宁波市等多个城市。福建：13例，其中泉州市10例、厦门市2例、漳州市1例。

月8日0—24时，全国新增确诊病例63例，其中61例为境外输入，2例为本土病例（广东）；新增死亡病例2例（湖北）；新增疑似病例17例，含16例境外输入、1例本土（黑龙江）。具体数据及分析如下：新增确诊病例 总数63例：境外输入61例，本土2例（广东）。

月14日0—24时，全国报告新增确诊病例49例，其中本土病例39例（北京36例，河北3例），境外输入病例10例。

国家卫健委:9月26日新增本土确诊病例173例

1、月26日0—24时，全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增本土确诊病例173例，具体分布及特征如下：病例分布省份及数量 四川省新增58例，为当日本土病例最多的省份，占全国总数的35%。贵州省新增44例，占比24%，位列第二。黑龙江省新增21例，占比11%，位列第三。

2、月28日0-24时，全国报告新增确诊病例170例，其中境外输入病例64例，本土病例106例，无新增死亡及疑似病例。具体分布如下：境外输入病例（64例）地区分布：广东21例，上海13例，福建10例，北京5例，山东5例，江苏4例，四川2例，天津、内蒙古、辽宁、河南各1例。

3、月31日0—24时，全国新增本土确诊病例27例，具体分布如下：浙江：13例，均在杭州市。天津：7例，其中河北区4例、红桥区2例、津南区1例。河北：4例，均在衡水市。北京：2例，其中朝阳区1例、丰台区1例。广东：1例，在深圳市。